按所處發育階段劃分,干細胞可以分為胚胎干細胞和成體干細胞。其中胚胎干細胞可以發育成任意人體組織器官,但因為提取胚胎干細胞必須破壞胚胎,因此具有很大的爭議;而此次獲準上市的產品使用的是基于成體干細胞的研究所得出的技術成果。據FCB-Pharmicell公司提供的信息,Hearticellgram-AMI可以再生受損細胞,恢復心臟功能。此前,美國和德國等國家已經進行了用成體干細胞技術治療疾病的有關實驗,但此次韓國將干細胞藥物正式推向市場在國際上尚屬首例。
在干細胞研究領域,韓國曾經占據著世界領先的地位。但2005年,專門從事干細胞研究的韓國著名科學家黃禹錫學術造假丑聞爆發,大大影響了韓國在國際干細胞研究領域的聲譽。這次的干細胞藥物項目開始于2004年,在黃禹錫事發后為了避免重蹈覆轍,韓國對項目的進展進行了嚴格的監控。
韓國食品藥品管理局的先進醫療產品部負責人樸尹周(音)接受英國媒體采訪時稱:“我們從產品研發的早期便積極采取行動,以盡可能地減少研發過程中的失誤。韓國科學家的聰明才智為這一產品的成功上市做出了巨大的貢獻?!迸c此同時,開發這款新藥的韓國FCB-Pharmicell公司表示,他們希望能獲得國際同行的獨立評審,以增加這款產品的可信度。
FCB-Pharmicell是一家專門從事干細胞藥物研發的公司。由于市場對產品投放的高度預期,FCB-Pharmicell母公司的股票6月底在一周之內就升值了85%。雖然人們對這款新藥都很看好,但吳逸桓教授認為,現在高興還為時尚早:“獲準上市意味著這款藥物不存在重大的安全問題,同時也意味著食品藥品管理局將在藥品投放市場后繼續密切關注它的療效。現在還不是享受成果的時候,畢竟世界科學界一致認為,我們仍然處在干細胞研究的早期階段。”
(來源:中國日報網 信蓮 編輯:劉純萍)